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申領(lǐng)“雙創(chuàng)券”,檢測(cè)費(fèi)減半!
什么是“雙創(chuàng)券”?“雙創(chuàng)券”該如何申領(lǐng)、使用和兌付...一圖讀懂
08月10
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紫外線加速老化試驗(yàn)
紫外線加速老化試驗(yàn)。很多東西放在戶外,日曬雨淋,受到太陽(yáng)光,雨水和露水的侵蝕。在我們?nèi)粘5拈_發(fā)試驗(yàn)中,這些侵蝕研究是必不可少的項(xiàng)目。同時(shí)這些侵蝕發(fā)生的時(shí)間短則需要幾天,長(zhǎng)則需要幾年才能明顯看出效果。
08月10
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FDA與CE對(duì)于醫(yī)療器械的分類區(qū)別
歐盟與美國(guó)對(duì)于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類區(qū)別
08月05
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生物相容性試驗(yàn)的介紹和實(shí)行過程
生物相容性試驗(yàn)的介紹和實(shí)行過程。生物相容性實(shí)驗(yàn)的步驟如下:1. 通過化學(xué)表征和上市的產(chǎn)品同類對(duì)比,對(duì)比工藝中的添加劑是否一致,同類產(chǎn)品的工藝和滅菌與人體接觸材料,最終形成生物相容性評(píng)價(jià)報(bào)告,然后結(jié)束評(píng)價(jià)。
08月05
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醫(yī)療器械毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)的組成部分之一,通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾(可析出)的物質(zhì)的量與其相應(yīng)的允許限量,以評(píng)估物質(zhì)的安全性風(fēng)險(xiǎn)。毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估通??稍u(píng)價(jià)包括全身毒性(急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等)、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學(xué)終點(diǎn)。
08月05
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江蘇科標(biāo)八月一日在湖塘產(chǎn)業(yè)區(qū)舉行腔鏡吻合器裝配技能大賽
2020年八一建軍節(jié),在這個(gè)莊重而威嚴(yán)的節(jié)日里,江蘇科標(biāo)檢測(cè)聯(lián)合多家醫(yī)療器械廠家與相關(guān)產(chǎn)業(yè)機(jī)構(gòu)在湖塘產(chǎn)業(yè)園區(qū)舉行腔鏡吻合器裝配技能大賽。本次以競(jìng)技比賽為載體,通過腔鏡吻合器裝配技能競(jìng)賽的開展,提高本地區(qū)腔鏡吻合器產(chǎn)業(yè)化生產(chǎn)技術(shù)水平,提升產(chǎn)品質(zhì)量意識(shí)。
08月03
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無菌醫(yī)械包裝驗(yàn)證主要物理性能檢測(cè)要點(diǎn)及不合格樣品實(shí)例解析
醫(yī)療器械相關(guān)的法規(guī)和文件中未明確規(guī)定無菌醫(yī)療器械包裝驗(yàn)證的項(xiàng)目和指標(biāo),生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)選用的包裝形式和包裝材料的特點(diǎn)自行選擇驗(yàn)證項(xiàng)目,并對(duì)判定指標(biāo)進(jìn)行驗(yàn)證。
07月31
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濕熱滅菌驗(yàn)證溫度指導(dǎo)
濕熱滅菌驗(yàn)證溫度指導(dǎo):A. 空載熱分布測(cè)試:INON研工提供一整套的溫度驗(yàn)證系統(tǒng),包括軟件、標(biāo)準(zhǔn)溫度計(jì)、有線或無線溫度探頭、干井等系統(tǒng),可對(duì)探頭進(jìn)行前校準(zhǔn)、后校準(zhǔn),驗(yàn)證記錄數(shù)據(jù),并提供詳細(xì)的報(bào)告和分析結(jié)論。
07月28
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我們?cè)撊绾巫龊脽o塵潔凈室檢測(cè)呢?
我們?cè)撊绾巫龊脽o塵潔凈室檢測(cè)呢?假如無塵潔凈室中工作的臺(tái)面在接觸氣流時(shí),相對(duì)來說干凈度也會(huì)遭到不小的影響,能夠在桌面設(shè)計(jì)個(gè)小孔,將渦流的狀況降到最小,規(guī)劃上的請(qǐng)求更要合理,不只保證氣流的正?;顒?dòng),更是將無塵潔凈室的干凈度進(jìn)步。
07月27
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人工加速老化試驗(yàn)的基礎(chǔ)知識(shí)
人工加速老化試驗(yàn)的基礎(chǔ)知識(shí):為擺脫自然老化試驗(yàn)考察周期漫長(zhǎng)的制約,通常采用人工加速老化試驗(yàn)來模擬并強(qiáng)化自然戶外氣候?qū)υ嚰钠茐淖饔?,通過考察材料在模擬現(xiàn)實(shí)情況的光、熱、氧、臭氧等因素條件下的老化情況來實(shí)現(xiàn)快速評(píng)價(jià)材料老化性能的目的
07月23
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一圖看懂常用醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)
在醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)中,常用圖形加文字或數(shù)字標(biāo)識(shí)一定的意義,特別是在進(jìn)口醫(yī)療器械包裝標(biāo)識(shí)中,以下圖形相當(dāng)常見,掌握這些圖形的意義是非常有用的。
07月22
2012
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2020年國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整
2020年上半年,陸續(xù)有7個(gè)省份降低了對(duì)醫(yī)療器械的注冊(cè)收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn),其中有2個(gè)省份免征醫(yī)療器械注冊(cè)費(fèi)。
07月13
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科標(biāo)新毒理實(shí)驗(yàn)室開工
2020年7月11日科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)室在西太湖高科技產(chǎn)業(yè)園開工
07月13
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生物相容性試驗(yàn)程序
介紹生物相容性試驗(yàn)?推薦的一些具體程序,包括細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)致敏試驗(yàn),刺激性試驗(yàn),急性全身毒性,亞慢性毒性。江蘇科標(biāo)專業(yè)提供生物相容性試驗(yàn),如有需要,歡迎聯(lián)系.
06月29
395
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生物相容性評(píng)價(jià)檢測(cè)送樣要求
生物相容性試驗(yàn)送樣要求
06月28
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江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司落戶西太湖
江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司落戶西太湖,這也是落戶西太湖醫(yī)療產(chǎn)業(yè)孵化園的常州shou個(gè)第三方醫(yī)學(xué)檢測(cè)機(jī)構(gòu)。
06月22
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口罩新標(biāo)準(zhǔn) GB2626-2019 將在7月1日正式實(shí)施
2020年7月1日,GB 2626-2019正式實(shí)施,將對(duì)KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實(shí)用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求,更能反映口罩實(shí)際使用過程中的性能。
06月16
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為什么要做生物相容性試驗(yàn)?
在監(jiān)管意義上,生物相容性試驗(yàn)是為了確定與材料或醫(yī)療設(shè)備接觸所產(chǎn)生的潛在毒性進(jìn)行測(cè)試以評(píng)估局部和全身反應(yīng)。江蘇科標(biāo)專業(yè)提供生物相容性試驗(yàn),如有需要?dú)g迎聯(lián)系。
06月16
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ISO 10993-4:2017 血液相容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀
ISO 10993-4:2017 血液相容性測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)解讀
06月08
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消毒劑的安全檢測(cè)GB 14930.2-2012
消毒劑的安全檢測(cè)GB 14930.2-2012
06月08
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