江蘇科標醫(yī)學技術集團有限公司是專注服務醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產企業(yè)的第三方檢測機構，實驗室具備CNAS、CMA資質，符合FDA的GLP要求，并嚴格遵照CNAS/CMA準則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎，植入、介入產品為特色，可提供產品的安全性與功效性評價，以及各類凈化設施的監(jiān)測、驗證和測試服務。
科標醫(yī)學實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造，占地面積達19000余平，建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學實驗室、醫(yī)療器械臨床前動物研究室。技術團隊核心成員由外科醫(yī)師、獸醫(yī)師、病理學教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學家構成，所出具的報告符合醫(yī)療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊法規(guī)要求，已累計服務超5000家企業(yè)，其中與眾多大型知名企業(yè)保持長期合作，廣泛收到了來自國內外客戶的支持和認可。
科標醫(yī)學以“一切為了質量、一切為了客戶” 為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術”為驅動，以科技創(chuàng)新推動高質量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種?？祁I域，深耕產品全套注冊檢驗項目，致力為客戶提供一站式的解決方案，目前，我們已與NMPA/CE/FDA，超大型檢測認證機構、科研機構、知名大學、大型醫(yī)院等建立緊密的合作關系。未來，科標醫(yī)學將始終以高質量服務助力全球合作伙伴產品創(chuàng)新升級，幫助企業(yè)加快走向合規(guī)、創(chuàng)新發(fā)展的道路，為人民帶來更安全、放心的醫(yī)械產品。
江蘇科標醫(yī)學技術集團有限公司是專注服務醫(yī)療器械、器械材料、化妝品、包裝材料生產企業(yè)的第三方檢測機構，實驗室具備CNAS、CMA資質，符合FDA的GLP要求，并嚴格遵照CNAS/CMA準則、ISO/IEC 17025、GLP的要求運行。我們的服務以動物、微生物、物理、化學為基礎，植入、介入產品為特色，可提供產品的安全性與功效性評價，以及各類凈化設施的監(jiān)測、驗證和測試服務。
科標醫(yī)學實驗室按照ISO 17025和美國21 CFR Part 58標準建造，占地面積達19000余平，建有生物安全二級實驗室、屏障動物房、分子細胞實驗室、化學實驗室、醫(yī)療器械臨床前動物研究室。技術團隊核心成員由外科醫(yī)師、獸醫(yī)師、病理學教授、歐盟/美國/中國/英國認證的毒理學家構成，所出具的報告符合醫(yī)療器械國內注冊、CE注冊、FDA注冊法規(guī)要求，已累計服務超5000家企業(yè)，其中與眾多大型知名企業(yè)保持長期合作，廣泛收到了來自國內外客戶的支持和認可。
科標醫(yī)學以“一切為了質量、一切為了客戶” 為指引，以“新法規(guī)、新需求、新技術”為驅動，以科技創(chuàng)新推動高質量發(fā)展，不斷深入包含齒科、眼科、醫(yī)美等多種專科領域，深耕產品全套注冊檢驗項目，致力為客戶提供一站式的解決方案，目前，我們已與NMPA/CE/FDA，超大型檢測認證機構、科研機構、知名大學、大型醫(yī)院等建立緊密的合作關系。未來，科標醫(yī)學將始終以高質量服務助力全球合作伙伴產品創(chuàng)新升級，幫助企業(yè)加快走向合規(guī)、創(chuàng)新發(fā)展的道路，為人民帶來更安全、放心的醫(yī)械產品。
