無(wú)塵潔凈室檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)有多高,科標(biāo)檢測(cè)機(jī)構(gòu)告訴你。通過溫、濕度檢測(cè)，換氣次數(shù)檢測(cè)，壓差檢測(cè)等多個(gè)項(xiàng)目來(lái)做好潔凈室檢測(cè)。

2020年10月，武進(jìn)日?qǐng)?bào)專訪了科標(biāo)醫(yī)學(xué)，在實(shí)驗(yàn)室研究總負(fù)責(zé)人張琦女士的帶領(lǐng)下，參觀了公司實(shí)驗(yàn)室以及實(shí)驗(yàn)動(dòng)物房的各項(xiàng)設(shè)施，并介紹了科標(biāo)的主要檢測(cè)業(yè)務(wù)。

2020年10月19日-22日，以“創(chuàng)新科技 智領(lǐng)未來(lái)”為主題的第83屆中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)（簡(jiǎn)稱CMEF）在上海舉辦。

“2020第八屆中國(guó)骨科、生物材料及智能醫(yī)療產(chǎn)業(yè)投資峰會(huì)”于10月15-16日在常州新城希爾頓酒店（常州市武進(jìn)區(qū)虹北路68號(hào)）召開。

科標(biāo)收到CMEF展（中國(guó)國(guó)際醫(yī)療器械博覽會(huì)）參展邀請(qǐng)。

貨架有效期的驗(yàn)證需要貫穿該器材產(chǎn)品研發(fā)的全部流程，從開始申請(qǐng)到評(píng)定再到最終后認(rèn)證。

滅菌驗(yàn)證服務(wù)流程包括工藝驗(yàn)證、清潔驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)、溫度布點(diǎn)驗(yàn)證、驗(yàn)證方案起草、協(xié)助實(shí)施驗(yàn)證、驗(yàn)證文件審核、計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)驗(yàn)證審核。

江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)作為專業(yè)的第三方檢測(cè)服務(wù)公司參加了為期三天的醫(yī)療制造展，大獲成功~

消毒產(chǎn)品檢測(cè)的必要性介紹.

由國(guó)家醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟、蘇州醫(yī)療器械創(chuàng)新服務(wù)中XIN、醫(yī)療器械創(chuàng)新網(wǎng)聯(lián)合中國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會(huì)、德國(guó)杜塞爾多夫展覽集團(tuán)組辦的第三屆中國(guó)醫(yī)療器械創(chuàng)新周將于2020年9月16日-19日在蘇州國(guó)際博覽中XIN隆重舉辦，屆時(shí)歡迎廣大客戶和同行蒞臨江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)的展位。

關(guān)于滅菌驗(yàn)證的10個(gè)注意事項(xiàng)：注意事項(xiàng) 1：選擇正確的滅菌周期。有三種基本類型的滅菌周期。根據(jù)待滅菌物質(zhì)的類型進(jìn)行選擇。堅(jiān)硬裝載（真空）。適用于那些易于滅菌的物質(zhì)，因?yàn)榭諝馇宄驼羝┩笇?duì)這些物質(zhì)是高度有效的。例如：敞開的玻璃器皿和大口徑的管道。

我們?cè)撊绾窝娱L(zhǎng)產(chǎn)品的貨架有效期？問：軟性接觸鏡產(chǎn)品如何延長(zhǎng)產(chǎn)品的貨架有效期？答：因現(xiàn)有注冊(cè)證及其附件已經(jīng)載明了軟性接觸鏡產(chǎn)品的貨架有效期，應(yīng)按照許可事項(xiàng)變更程序進(jìn)行變更。建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定》開展貨架有效期研究。申報(bào)時(shí)需提供完整的實(shí)時(shí)老化研究報(bào)告。

生物相容性試驗(yàn)在醫(yī)療器械中有哪些體現(xiàn)？執(zhí)行ISO10993醫(yī)療設(shè)備生物相容性試驗(yàn) 以觀察設(shè)備與活組織的兼容性。要被視為具有生物相容性，設(shè)備無(wú)需引起任何局部或全身反應(yīng)。生物相容性試驗(yàn)是通過一系列測(cè)試確定的，這些測(cè)試發(fā)現(xiàn)了暴露或接觸設(shè)備組件可能引起的潛在毒性。

骨科用植入物評(píng)價(jià)技術(shù)與要求

吻合器工作原理與訂書機(jī)相似，故其總稱為Stapler。吻合器通過機(jī)械傳動(dòng)裝置將預(yù)先放置在組件中，呈兩排或數(shù)排互相平行錯(cuò)位排列的吻合釘擊入已經(jīng)對(duì)合好、需要吻合在一起的組織內(nèi)，吻合釘在穿過兩層組織后受到前方釘砧槽的阻擋，向內(nèi)彎曲，形成類“B”形互相錯(cuò)位排列，將兩層組織永9性釘合在一起。由于毛細(xì)血管可以從類“B”形縫釘?shù)目障吨型ㄟ^，故不影響縫合部位及其遠(yuǎn)端的血液供應(yīng)，這種釘合可以實(shí)現(xiàn)穩(wěn)定的，張弛合理的，...

第十六屆國(guó)際醫(yī)療器械設(shè)計(jì)與制造技術(shù)展覽會(huì)（Medtec China 2020）將于9.14-16在上海世博展覽館開展，江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)誠(chéng)邀客戶以及合作伙伴作為特邀觀眾蒞臨參觀洽談！

問：十萬(wàn)級(jí)無(wú)塵潔凈室檢測(cè)能夠檢測(cè)哪些項(xiàng)目？答：可以用于檢測(cè)藥品GMP車間、電子無(wú)塵車間、食品藥品包裝材料車間、無(wú)菌醫(yī)療器械車間、醫(yī)院潔凈手術(shù)室、生物普遍實(shí)驗(yàn)室、保健食品 GMP 車間、化妝品/消毒品車間、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室、獸藥 GMP 車間、飲用桶裝水車間等，潔凈室建設(shè)好后一般都需要第三方檢測(cè)、調(diào)試等。

免疫屏蔽生物相容性試驗(yàn)基質(zhì)“封裝”細(xì)胞療法。多年來(lái)，研究人員一直致力于細(xì)胞療法的開發(fā)，以作為嚴(yán)重慢性疾病的替代療法。但是，這種方法的一個(gè)關(guān)鍵局限性在于患者的免疫系統(tǒng)會(huì)將供體細(xì)胞識(shí)別為外源細(xì)胞，然后將其破壞。免疫抑制藥物雖然可以控制排斥反應(yīng)，但長(zhǎng)期使用此類藥物會(huì)給患者帶來(lái)很大的副作用。

吻合器是世界上首例縫合器，用于胃腸吻合已近一個(gè)世紀(jì)，直到1978年管型吻合器才廣泛用于胃腸手術(shù)。一般分為一次性或多次使用的吻合器，進(jìn)口或國(guó)產(chǎn)吻合器。它是醫(yī)學(xué)上使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的設(shè)備，由于現(xiàn)代科技的發(fā)展和制作技術(shù)的改進(jìn)，臨床上使用的吻合器質(zhì)量可靠，使用方便，嚴(yán)密、松緊合適，尤其是其縫合快速、操作簡(jiǎn)便及很少有副作用和手術(shù)并發(fā)癥等優(yōu)點(diǎn)，還使得過去無(wú)法切除的腫瘤手術(shù)得以病灶切除。

?醫(yī)療器械的毒理學(xué)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估主要遵循ISO 10993-17:2002。