SGS審核工作順利完成，科標(biāo)醫(yī)學(xué)再接再厲！

細(xì)胞毒性實(shí)驗(yàn)是生物學(xué)評(píng)估和篩選測(cè)試之一，該測(cè)試使用體外組織細(xì)胞觀察醫(yī)療器械對(duì)細(xì)胞生長(zhǎng)，繁殖和形態(tài)的影響。

加速老化實(shí)驗(yàn)主要是指橡膠、塑料制品、電氣絕緣材料等材料的熱氧老化試驗(yàn)；或電子元器件、塑料制品的通風(fēng)老化試驗(yàn)。

如何延長(zhǎng)軟性接觸鏡產(chǎn)品如何的貨架有效期？建議參照GB/T 11417.8-2012《眼科光學(xué) 接觸鏡第8部分：有效期的確定》開(kāi)展貨架有效期研究。申報(bào)時(shí)需提供完整的實(shí)時(shí)老化研究報(bào)告。

CCK-8實(shí)驗(yàn)：全稱(chēng)為Cell Counting Kit-8，在電子載體1-Methoxy PMS存在的情況下能夠被細(xì)胞內(nèi)脫氫酶還原成水溶性的甲臜染料，生成的（橙黃色）甲臜量與活細(xì)胞數(shù)量成正比，即顏色的深淺與細(xì)胞的增值成正比。因此可以用這一特性直接進(jìn)行細(xì)胞增殖和毒性分析。

江蘇省科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)無(wú)塵潔凈室檢測(cè)機(jī)構(gòu)，江蘇省消毒產(chǎn)品檢測(cè)潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu)，江蘇省潔凈廠房檢測(cè)機(jī)構(gòu)，潔凈室是指專(zhuān)門(mén)設(shè)計(jì)用于清除一定空間內(nèi)空氣中的顆粒物、有害空氣和細(xì)菌等污染物，控制室內(nèi)溫度、潔凈度、室內(nèi)壓力、風(fēng)速和氣流組織、噪聲、振動(dòng)等的房間，一定要求范圍內(nèi)的照明和靜電。也就是說(shuō)，無(wú)論外部空氣條件如何變化，室內(nèi)空氣質(zhì)量都能保持先前所要求的清潔度、溫度、濕度和壓力。

首先，貨架有效期是什么意思？我們要知道的是，在醫(yī)療行業(yè)，醫(yī)療器械貨架有效期是指保證醫(yī)療器械終產(chǎn)品正常發(fā)揮預(yù)期功能的期限，一旦超過(guò)醫(yī)療器械的貨架有效期，就意味著該器械可能不再滿(mǎn)足已知的性能指標(biāo)，發(fā)揮預(yù)期功能，在使用中具有潛在的風(fēng)險(xiǎn)。

無(wú)塵潔凈室檢測(cè)就找江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測(cè)有限公司，公司成立于2015年，企業(yè)地址：江蘇常州西太湖國(guó)際醫(yī)療產(chǎn)業(yè)園。服務(wù)行業(yè)：醫(yī)療器械企業(yè)、藥企與科研院所等，提供綜合性的檢測(cè)服務(wù)、研發(fā)服務(wù)外包、臨床前研究。服務(wù)內(nèi)容：包括無(wú)塵潔凈室檢測(cè)，微生物學(xué)檢測(cè)，加速老化實(shí)驗(yàn)等。

臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)人應(yīng)盡臨床前動(dòng)物實(shí)驗(yàn)的可能通過(guò)初步研究（如實(shí)驗(yàn)室研究等）來(lái)驗(yàn)證所確定的風(fēng)險(xiǎn)控制措施的有效性，只有在實(shí)驗(yàn)室研究不足時(shí)，才能通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)進(jìn)行進(jìn)一步驗(yàn)證。動(dòng)物實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)可作為風(fēng)險(xiǎn)/收益分析的支持?jǐn)?shù)據(jù)。