生物相容性試驗(yàn)的介紹和實(shí)行過(guò)程

生物相容性試驗(yàn)的步驟如下：

1. 通過(guò)化學(xué)表征和上市的產(chǎn)品同類對(duì)比，對(duì)比工藝中的添加劑是否一致，同類產(chǎn)品的工藝和滅菌與人體接觸材料，最終形成生物相容性評(píng)價(jià)報(bào)告，然后結(jié)束評(píng)價(jià)。

2. 這條試驗(yàn)線路主要是對(duì)能夠取得同類產(chǎn)品的生物相容性試驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行應(yīng)用的，要求苛刻，如今主要用于接觸人體材料不變的情況下進(jìn)行增加型號(hào)的處理，還有接觸人體部分材料相同的，工藝相同，接觸位置一致，屬于不同的產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)。

而生物相容性具體可以分為生物學(xué)反應(yīng)和材料反應(yīng)兩部分，其中生物反應(yīng)包括血液反應(yīng)，免疫反應(yīng)和組織反應(yīng)；材料反應(yīng)主要表現(xiàn)在材料物理和化學(xué)性質(zhì)的改變。

評(píng)價(jià)生物相容性試驗(yàn)的原理，應(yīng)該遵循生物安全和生物功能兩個(gè)原則，一方面要求生物材料具有毒性較低的特點(diǎn)，另一方面要求生物材料在某些特殊利用中可以激發(fā)自身相應(yīng)的功能。評(píng)價(jià)主要參考國(guó)際組織的要求，通過(guò)一系列內(nèi)外實(shí)驗(yàn)進(jìn)行，最終得出結(jié)論。生物體內(nèi)的免疫系統(tǒng)和修復(fù)過(guò)程相當(dāng)復(fù)雜，只研究一種細(xì)胞從而想確定生物的相容性是不夠的，生物相容性是一個(gè)動(dòng)態(tài)過(guò)程，不是靜止的，相容性也不單指材料本身材質(zhì)，更多的是材料和環(huán)境相互作用的結(jié)果。

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