紫外線加速老化試驗。很多東西放在戶外，日曬雨淋，受到太陽光，雨水和露水的侵蝕。在我們?nèi)粘５拈_發(fā)試驗中，這些侵蝕研究是必不可少的項目。同時這些侵蝕發(fā)生的時間短則需要幾天，長則需要幾年才能明顯看出效果。

歐盟與美國對于醫(yī)療器械產(chǎn)品的分類區(qū)別

生物相容性試驗的介紹和實行過程。生物相容性實驗的步驟如下：1. 通過化學表征和上市的產(chǎn)品同類對比，對比工藝中的添加劑是否一致，同類產(chǎn)品的工藝和滅菌與人體接觸材料，最終形成生物相容性評價報告，然后結束評價。

毒理學風險評估是醫(yī)療器械生物學評價的組成部分之一，通過比較人體在使用器械的過程中直接或間接暴露于可瀝濾（可析出）的物質的量與其相應的允許限量，以評估物質的安全性風險。毒理學風險評估通常可評價包括全身毒性（急性毒性、亞急/亞慢性毒性和慢性毒性等）、遺傳毒性、生殖/發(fā)育毒性和致癌性在內(nèi)的生物學終點。

醫(yī)療器械相關的法規(guī)和文件中未明確規(guī)定無菌醫(yī)療器械包裝驗證的項目和指標，生產(chǎn)企業(yè)需要根據(jù)選用的包裝形式和包裝材料的特點自行選擇驗證項目，并對判定指標進行驗證。

濕熱滅菌驗證溫度指導：A. 空載熱分布測試：INON研工提供一整套的溫度驗證系統(tǒng)，包括軟件、標準溫度計、有線或無線溫度探頭、干井等系統(tǒng)，可對探頭進行前校準、后校準，驗證記錄數(shù)據(jù)，并提供詳細的報告和分析結論。

我們該如何做好無塵潔凈室檢測呢？假如無塵潔凈室中工作的臺面在接觸氣流時，相對來說干凈度也會遭到不小的影響，能夠在桌面設計個小孔，將渦流的狀況降到最小，規(guī)劃上的請求更要合理，不只保證氣流的正?；顒?，更是將無塵潔凈室的干凈度進步。

人工加速老化試驗的基礎知識：為擺脫自然老化試驗考察周期漫長的制約，通常采用人工加速老化試驗來模擬并強化自然戶外氣候對試件的破壞作用，通過考察材料在模擬現(xiàn)實情況的光、熱、氧、臭氧等因素條件下的老化情況來實現(xiàn)快速評價材料老化性能的目的

在醫(yī)療器械包裝標識中，常用圖形加文字或數(shù)字標識一定的意義，特別是在進口醫(yī)療器械包裝標識中，以下圖形相當常見，掌握這些圖形的意義是非常有用的。

2020年上半年，陸續(xù)有7個省份降低了對醫(yī)療器械的注冊收費標準，其中有2個省份免征醫(yī)療器械注冊費。

介紹生物相容性試驗?推薦的一些具體程序，包括細胞毒性實驗致敏試驗，刺激性試驗，急性全身毒性，亞慢性毒性。江蘇科標專業(yè)提供生物相容性試驗，如有需要,歡迎聯(lián)系.

生物相容性試驗送樣要求

2020年7月1日，GB 2626-2019正式實施，將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實用性能、清洗和消毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實際使用過程中的性能。

在監(jiān)管意義上，生物相容性試驗是為了確定與材料或醫(yī)療設備接觸所產(chǎn)生的潛在毒性進行測試以評估局部和全身反應。江蘇科標專業(yè)提供生物相容性試驗，如有需要歡迎聯(lián)系。

消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012

因為新冠肺炎疫情影響，口罩成了人們必備的防護用品?？谡挚梢赃_到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。