2020年7月1日，GB 2626-2019正式實(shí)施，將對KN95型口罩在呼吸阻力、氣密性、實(shí)用性能、清洗和消.毒等方面提出更高的要求，更能反映口罩實(shí)際使用過程中的性能。

在監(jiān)管意義上，生物相容性試驗(yàn)是為了確定與材料或醫(yī)療設(shè)備接觸所產(chǎn)生的潛在毒性進(jìn)行測試以評估局部和全身反應(yīng)。江蘇科標(biāo)專.業(yè)提供生物相容性試驗(yàn)，如有需要?dú)g迎聯(lián)系。

ISO 10993-4:2017 血液相容性測試標(biāo)準(zhǔn)解讀

消毒劑的安全檢測GB 14930.2-2012

因?yàn)樾鹿诜窝滓咔橛绊?，口罩成了人們必備的防護(hù)用品。口罩可以達(dá)到阻擋有害的氣體、氣味、飛沫進(jìn)出佩戴者口鼻的用具，以紗布或紙等制成。

貨架有效期，又叫貨架期，保質(zhì)期，是指一種商品在儲存過程中不會變得不適合使用、消費(fèi)或銷售的時(shí)間長度。貨架有效期適用于化妝品、食品和飲料、醫(yī)療器械、藥品、爆炸物、藥品、化學(xué)品、輪胎、電池和許多其他易腐物品。

我司贊助并參與了本次醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)政策解讀論壇暨醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)研究與發(fā)展高峰論壇暨動物實(shí)驗(yàn)協(xié)會成立大會。會議吸引了來自國家科研機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)研究機(jī)構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)和第三方檢測機(jī)構(gòu)的300余名專.業(yè)人士，以及眾多動物實(shí)驗(yàn)業(yè)內(nèi)人士，共同探討中國醫(yī)療器械細(xì)分領(lǐng)域的市場發(fā)展趨勢，深度交流了醫(yī)械企業(yè)應(yīng)該如何面對不斷變化的監(jiān)管政策及市場環(huán)境，共同探討了如何推動醫(yī)療器械動物實(shí)驗(yàn)領(lǐng)域的發(fā)展，針對國...

無錫醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)方案設(shè)計(jì)和型式檢驗(yàn)專題論壇

生物相容性檢測是醫(yī)療器械上市前必須通過的安.全性檢測，與每一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)于銷售企業(yè)相關(guān)。 ISO 10993 是醫(yī)療器械生物安.全性評價(jià)的國.際標(biāo)準(zhǔn)，在這個(gè)基礎(chǔ)上美國 FDA 與 2013 年 04月發(fā)布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Eva...

2017.11.29拓展

科標(biāo)醫(yī)學(xué)網(wǎng)訊：科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測團(tuán)隊(duì)通過前期的籌備，成功獲得中國國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會CMA資質(zhì)認(rèn)定證書！證書編號：180015344189。