• 一次性的無菌屏障系統(tǒng)，通過密封式包裝實(shí)現(xiàn)無菌屏障功能。如紙塑袋。

微生物屏障實(shí)驗(yàn)最重要的指標(biāo)是BFE（Bacterial Filtration Efficiency），即細(xì)菌過濾效率。

BFE實(shí)驗(yàn)

BFE的定義：包裝材料抗細(xì)菌滲透的性能，即細(xì)菌過濾效率。

通過細(xì)菌過濾效率的參數(shù)對材料進(jìn)行性能評估。沒有任何材料可以100%阻隔細(xì)菌進(jìn)入包裝內(nèi)，因此BFE能達(dá)到95%以上，即為比較好的結(jié)果。在不同的空氣壓力環(huán)境下，BFE也會(huì)發(fā)生變化。

透氣包裝材料微生物屏障分等試驗(yàn)，用以測定空氣傳播細(xì)菌對用于無菌醫(yī)療器械包裝的透氣材料的穿透性。該試驗(yàn)方法設(shè)計(jì)成在細(xì)菌芽抱能夠穿透試驗(yàn)材料的條件下對材料進(jìn)行試驗(yàn),以便于對材料進(jìn)行分等。

檢測標(biāo)準(zhǔn)：

DIN:58953-6:2016

ISO 11607-1:2019