近日，北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的“血管鞘系列產(chǎn)品”獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510（k）認(rèn)證批準(zhǔn)上市。江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)檢測有限公司有幸參與其中，為產(chǎn)品研發(fā)提供【全套生物相容性試驗】，感謝客戶的認(rèn)可和信賴！

Introducer Sheath Kits--FDA510K-K222184

Beijing Demax Medical Technology Co., Ltd.

Device Name: Introducer Sheath Kits

510K Approval: K222184

▲源自：Demax

北京迪瑪克醫(yī)藥科技有限公司，成立于2004年，是從事一次性心血管系統(tǒng)介入冶療產(chǎn)品的研發(fā)和生產(chǎn)的企業(yè)。

迪瑪克專注于一次性無菌醫(yī)療器械的研發(fā)、生產(chǎn)，制作工藝精良，產(chǎn)品質(zhì)量可靠穩(wěn)定，在親水涂層制備及涂覆技術(shù)、球囊成型技術(shù)、導(dǎo)管焊接工藝、球囊導(dǎo)管制造工藝等方面也不斷取得進(jìn)步。

由于迪瑪克一直關(guān)注產(chǎn)品的品質(zhì)和質(zhì)量的穩(wěn)定性，使用戶獲得了良好的使用體驗，在公司的不斷努力下，贏得了客戶越來越好的口碑，逐步建立起了迪瑪克的品牌形象，使產(chǎn)品在國內(nèi)、外的銷量均實現(xiàn)增長。

此次獲批的血管鞘系列產(chǎn)品國內(nèi)屬三類（歐盟屬2A類）醫(yī)療器械，是介入手術(shù)中重要的輔助器械，用于經(jīng)皮穿刺血管系統(tǒng)，輸送導(dǎo)引導(dǎo)管以及造影導(dǎo)管等，進(jìn)行介入診斷或冶療手術(shù)。