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喜報 | 科標醫(yī)學【臨床前動物試驗】助力科儀醫(yī)療【可吸收界面螺釘】成功獲批!
 2023年09月13日 |閱讀次數:283

★ 喜 報

近期,北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司(以下簡稱“科儀醫(yī)療”)研發(fā)的可吸收界面螺釘獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準上市。科標醫(yī)學以業(yè)、高效、優(yōu)質的技術服務贏得客戶信賴,為產品研發(fā)提供“臨床前動物試驗”,感謝客戶的認可!



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△圖源:國家藥品監(jiān)督管理局


獲批信息


產品名稱:可吸收界面螺釘

獲批單位:北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊證編號:國械注準20233131194

管理類別:第三類


界面螺釘是常用的關節(jié)內固定物,適用于骨科手術中在肩、膝、肘、足踝、手腕關節(jié)將軟組織移植物或骨-肌腱-骨移植物(膝關節(jié)交叉韌帶重建)固定到骨組織中。本次獲批的可吸收界面螺釘具有優(yōu)異的降解性能和骨誘導活性、更好的均勻性和穩(wěn)定性,以及不良反應少,在2-3年內完全降解吸收和骨長入等優(yōu)點,是科儀醫(yī)療針對運動損傷后韌帶重建和修復適應癥開發(fā)的蕞新力作。

科標醫(yī)學衷心祝賀合作伙伴產品成功獲批,并為能夠參與項目研發(fā),為產品蕞終上市貢獻力量感到榮幸與驕傲!



科標醫(yī)學醫(yī)療器械臨床前動物試驗

科標醫(yī)學擁有超15000平面積的場地,以及高端精密檢測設備800余臺/套,擁有多樣化的動物疾病模型滿足不同的試驗需求,同時可開展全套的生物學檢測服務。技術團隊核心成員由外科專家、高級獸醫(yī)師、病理學教授、國際認證的毒理學家構成,具備豐富的實踐經驗和過硬技術實力,可進行各類手術設備、診斷設備、植入介入類器械等高風險醫(yī)療器械的臨床前大動物試驗,為客戶出具定制化實驗方案,助力產品快速合規(guī)上市!