喜報(bào) | 科標(biāo)醫(yī)學(xué)【臨床前動(dòng)物試驗(yàn)】助力科儀醫(yī)療【可吸收界面螺釘】成功獲批！
2023年09月13日 |
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近期，北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司（以下簡稱“科儀醫(yī)療”）研發(fā)的可吸收界面螺釘獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市?？茦?biāo)醫(yī)學(xué)以專業(yè)、膏效、優(yōu)質(zhì)的技術(shù)服務(wù)贏得客戶信賴，為產(chǎn)品研發(fā)提供“臨床前動(dòng)物試驗(yàn)”，感謝客戶的認(rèn)可！
△圖源：國家藥品監(jiān)督管理局
獲批信息
產(chǎn)品名稱：可吸收界面螺釘
獲批單位：北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司
注冊證編號：國械注準(zhǔn)20233131194
管理類別：第三類
界面螺釘是常用的關(guān)節(jié)內(nèi)固定物，適用于骨科手術(shù)中在肩、膝、肘、足踝、手腕關(guān)節(jié)將軟組織移植物或骨-肌腱-骨移植物（膝關(guān)節(jié)交叉韌帶重建）固定到骨組織中。本次獲批的可吸收界面螺釘具有優(yōu)異的降解性能和骨誘導(dǎo)活性、更好的均勻性和穩(wěn)定性，以及不良反應(yīng)少，在2-3年內(nèi)完全降解吸收和骨長入等優(yōu)點(diǎn)，是科儀醫(yī)療針對運(yùn)動(dòng)損傷后韌帶重建和修復(fù)適應(yīng)癥開發(fā)的蕞新力作。
科標(biāo)醫(yī)學(xué)衷心祝賀合作伙伴產(chǎn)品成功獲批，并為能夠參與項(xiàng)目研發(fā)，為產(chǎn)品蕞終上市貢獻(xiàn)力量感到榮幸與驕傲！
科標(biāo)醫(yī)學(xué)醫(yī)療器械臨床前動(dòng)物試驗(yàn)
科標(biāo)醫(yī)學(xué)擁有超15000平面積的場地，以及高端精密檢測設(shè)備800余臺/套，擁有多樣化的動(dòng)物疾病模型滿足不同的試驗(yàn)需求，同時(shí)可開展全套的生物學(xué)檢測服務(wù)。技術(shù)團(tuán)隊(duì)核心成員由外科專家、高級獸醫(yī)師、病理學(xué)教授、國際認(rèn)證的毒理學(xué)家構(gòu)成，具備豐富的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)和過硬技術(shù)實(shí)力，可進(jìn)行各類手術(shù)設(shè)備、診斷設(shè)備、植入介入類器械等高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的臨床前大動(dòng)物試驗(yàn)，為客戶出具定制化實(shí)驗(yàn)方案，助力產(chǎn)品快速合規(guī)上市！
