生物相容性檢測(cè)是醫(yī)療器械上市前必須通過(guò)的安.全性檢測(cè),與每一個(gè)醫(yī)療器械生產(chǎn)于銷售企業(yè)相關(guān)。 ISO 10993 是醫(yī)療器械生物安.全性評(píng)價(jià)的國(guó).際標(biāo)準(zhǔn),在這個(gè)基礎(chǔ)上美國(guó) FDA 與 2013 年 04月發(fā)布了 Use of International Standard ISO- 10993, "Biological Evaluation of Medical Devices Part 1: Eva...