為幫助醫(yī)療器械行業(yè)從業(yè)人員更好的解讀醫(yī)療器械產(chǎn)品的檢測(cè)項(xiàng)目與標(biāo)準(zhǔn)，提高相關(guān)從業(yè)人..

.員的理論知識(shí)和實(shí)際操作技能啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊...

.江蘇科標(biāo)醫(yī)學(xué)聯(lián)手洲通健康共同開展線下研討會(huì)，分享有關(guān)“GB9706.1-2020，醫(yī)療器械生物.

.相容性試驗(yàn)，中國藥典2020版無菌檢查法”的干貨知識(shí)。啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊.啊...

.感興趣的朋友們不要錯(cuò)過啦！啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊..

課題1

新版GB9706.1-2020與舊版標(biāo)準(zhǔn)的差異解析

主講人：洲通健康總監(jiān) 余勇女士啊啊啊啊...

....擁有十七年以上醫(yī)療器械從業(yè)經(jīng)驗(yàn)，參與了國家 863 項(xiàng)目定點(diǎn)施藥系統(tǒng)的研發(fā)及產(chǎn)品注冊(cè),熟悉.

.....醫(yī)療器械產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)及測(cè)試要求；曾負(fù)責(zé)德國萊茵TüV醫(yī)療器械測(cè)試部的團(tuán)隊(duì)建設(shè)及運(yùn)行，負(fù)責(zé)

....大客戶維護(hù)，歷任部門經(jīng)理，技術(shù)簽證官，CB 簽證官。啊啊啊啊啊啊啊啊.啊啊啊啊啊啊啊啊啊

課程大綱

...2020年4月9日，國家標(biāo)準(zhǔn)化管理委員會(huì)正式發(fā)布了GB 9706.1-2020《醫(yī)用電氣設(shè)備 第1部分：

....基本安.全和基本性能的通用要求》，將全部代替標(biāo)準(zhǔn) GB 9706.1-2007、GB 9706.15-2008，新

....標(biāo)準(zhǔn)將于2023年5月強(qiáng)制實(shí)施，相比舊版標(biāo)準(zhǔn)，有什么差異需要制造商值得關(guān)注的呢？通過課程

...將幫助相關(guān)企業(yè)更好地把握標(biāo)準(zhǔn)的執(zhí)行。啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊..

課程2

醫(yī)療器械生物相容性的法規(guī)要求和測(cè)試項(xiàng)目介紹

主講人：江蘇科標(biāo)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)部負(fù)責(zé)人 袁娟女士

.....預(yù)防獸醫(yī)學(xué)碩士；有3年醫(yī)療器械生物相容性檢測(cè)和8年醫(yī)療器械注冊(cè)體系合規(guī)經(jīng)驗(yàn)；目前主要負(fù)

......責(zé)醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試、化妝品和消.毒產(chǎn)品毒理檢測(cè)的全過程質(zhì)量控制。啊啊啊啊啊啊啊啊

課程大綱

.......安.全有效是醫(yī)療器械的基本質(zhì)量特性，醫(yī)療器械生物學(xué)評(píng)價(jià)對(duì)于保證醫(yī)療器械安.全性起著重要作

......用。對(duì)于直接或間接接觸病人的醫(yī)療器械，在進(jìn)行NMPA、FDA、CE等注冊(cè)認(rèn)證時(shí)均需要對(duì)其生

.....物相容性進(jìn)行評(píng)價(jià)。為幫助廣大醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)加深對(duì)生物學(xué)試驗(yàn)的認(rèn)識(shí)和理解，更好的貫徹

.....落實(shí)相關(guān)法規(guī)和標(biāo)準(zhǔn)，解決實(shí)際工作中客戶經(jīng)常遇到的項(xiàng)目選擇和樣品送檢的問題，特此進(jìn)行《

.....醫(yī)療器械生物相容性測(cè)試》的分享。啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊

課程3

中國藥典2020版無菌檢查法解讀

主講人：江蘇科標(biāo)微生物部門負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人 顏爽女士

......微生物學(xué)碩士；有多年醫(yī)療器械微生物檢測(cè)經(jīng)驗(yàn)。主要負(fù)責(zé)醫(yī)療器械、化妝品、消.毒產(chǎn)品及實(shí)驗(yàn)

.....動(dòng)物微生物檢測(cè)工作；通過課程，可以讓相關(guān)醫(yī)療器械企業(yè)了解：無菌檢查相關(guān)術(shù)語、標(biāo)準(zhǔn)介紹

....；中國藥典2020無菌檢查法修訂依據(jù)、修訂后特點(diǎn)、主要修訂內(nèi)容與技術(shù)要點(diǎn)。啊啊啊啊啊啊啊

課程安排

...時(shí)間：2021年6月11日（周五）啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊.

...地點(diǎn)：上海市靜安區(qū)廣中西路555號(hào)寶華國.際廣場(chǎng)1308室啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊

啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊.....交通線路：上?；疖囌?，駕車17分鐘即達(dá)；上海地鐵一號(hào)線上海馬戲城站4號(hào)出口步行15分鐘可達(dá)啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊啊

研討會(huì)流程

...報(bào)名方式:本次培訓(xùn)免費(fèi)并已開啟線上同步直播，快快掃描下方二維碼進(jìn)行報(bào)名哦啊啊啊啊啊啊